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2021-11-09
公司熱點(diǎn)
2021年11月6日迎來了盛大的北京初雪，一夜之間凜冬已至，凍手凍腳的溫度下，不少客戶又雙叒叕向我們拋出這個(gè)“靈魂拷問”——“你們的采樣管扛凍不？”
友康研發(fā)部的同事聽聞后邪魅一笑，眼里帶著兩分譏笑，三分涼薄，四分漫不經(jīng)心，反手就是一套實(shí)驗(yàn)操作，這就向大家驗(yàn)證，友康非滅活型病毒采樣管在經(jīng)歷低溫受凍運(yùn)輸過程后其性能是否有顯著變化。
一、實(shí)驗(yàn)?zāi)康?/strong>
驗(yàn)證本公司病毒采樣管產(chǎn)品（貨號(hào)MT-0301）在經(jīng)歷低溫凍上之后，再復(fù)溫融化，對(duì)其使用性能沒有顯著的影響。
二、實(shí)驗(yàn)方案
模擬運(yùn)輸過程中低溫受凍的過程，把采樣管置于低溫環(huán)境中24小時(shí)后，在室溫環(huán)境下融化。對(duì)照采用正常存放未經(jīng)凍融的采樣管產(chǎn)品。各組均加入病毒混合液，于4℃條件下保存24小時(shí)，然后56℃水浴30分鐘，進(jìn)行核酸提取及核酸檢測(cè)。每組設(shè)置2個(gè)重復(fù)。
1、 低溫結(jié)冰模擬：設(shè)置兩個(gè)低溫梯度，分別把采樣管放置于-20℃和-80℃兩個(gè)低溫環(huán)境中。
2、 病毒液混合：采用2種不同濃度的病毒液，分別代表高、低兩個(gè)濃度梯度。病毒液的拷貝數(shù)分別為106copies/mL和104copies/mL。模擬實(shí)際采樣過程，將病毒液以1：10的體積比加入至采樣液中，病毒液100μL，采樣液1mL，并向其中加入100μL的口腔采集液。采用渦旋振蕩器充分混合。
3、 各組混合完成后，置于4℃環(huán)境中24小時(shí)，并于56℃水浴中滅活30分鐘。
4、 提取各組病毒的核酸，并采用RT-qPCR的方法檢測(cè)各組的病毒含量。以Ct值大小作為結(jié)果評(píng)價(jià)的依據(jù)。CT值越小說明檢測(cè)出的濃度越高。
5、 實(shí)驗(yàn)組別如下：
每組設(shè)置2個(gè)重復(fù)。
三、主要實(shí)驗(yàn)材料
采樣液：友康MT-0301產(chǎn)品采樣液。
病毒稀釋液：采用友康生物的病毒分離培養(yǎng)基進(jìn)行梯度稀釋。
驗(yàn)證用的病毒：豬流行性腹瀉病毒。其結(jié)構(gòu)和基因組大小均與新型冠狀病毒相似。
核酸提取試劑：友康免裂解核酸提取試劑（磁珠法）
四、實(shí)驗(yàn)結(jié)果
1、 產(chǎn)品外觀
顏色一致，無沉淀析出。
2、 性能評(píng)價(jià)結(jié)果
擴(kuò)增曲線
a.各實(shí)驗(yàn)組與陰性對(duì)照組擴(kuò)增曲線
起峰較早的幾組為高濃度組別的擴(kuò)增曲線，較晚起峰的幾組為低濃度組別的擴(kuò)增曲線。
b.各組Ct值結(jié)果統(tǒng)計(jì)
病毒高濃度與病毒低濃度各組間Ct值沒有顯著差別。
五、 實(shí)驗(yàn)結(jié)論
友康生物非滅活病毒采樣管產(chǎn)品經(jīng)過一次凍融，不會(huì)影響其使用性能，完全能夠滿足病毒樣本低溫運(yùn)輸與低溫保存的要求。
