近年來,隨著對生命機制探索的不斷深入,大量新興生物技術紛紛涌現(xiàn),細胞療法已成為研發(fā)和臨床轉(zhuǎn)化的熱門方向之一。NK細胞被醫(yī)學界譽為抗癌的第一道防線,它無需抗原預先致敏即可非特異性殺傷腫瘤細胞,這一特質(zhì)也賦予了NK細胞更廣闊的應用前景以及更好的工業(yè)化生產(chǎn)潛力,受到了研究人員極大的關注,不少企業(yè)開始深入NK細胞治療領域。
雖然目前NK細胞治療面臨著諸多挑戰(zhàn),但是仍然充滿了希望,行業(yè)政策不斷完善,上下游企業(yè)也投入了巨大的熱情,這對NK細胞領域來說是極大的促進作用。
本系列文章將從一個NK細胞上游培養(yǎng)試劑開發(fā)者的角度為大家分享友康最新研發(fā)的一種全新的免疫細胞培養(yǎng)基對于促進NK培養(yǎng)的便捷化、低成本的意義,對于推動NK大規(guī)模培養(yǎng)的作用。
一、關于NK細胞
NK細胞,即自然殺傷細胞 (Natural Killer Cell) ,是人體先天免疫的核心組成部分,屬于大顆粒淋巴細胞,是與T細胞、B細胞并列的第三類群淋巴細胞。
NK細胞發(fā)現(xiàn)于上個世紀70年代,NIC的研究人員在研究T細胞對靶細胞的特異殺傷時發(fā)現(xiàn),正常對照小鼠的脾細胞可以像免疫小鼠的脾細胞一樣殺傷某些腫瘤細胞,繼而發(fā)現(xiàn)正常人體外周血淋巴細胞也可以天然殺傷某些癌細胞。這些細胞的殺傷功能無MHC限制,不需要預先免疫或致敏,故取名為自然殺傷(Natural Killer,NK)細胞。
800倍鏡下的NK細胞形態(tài)
NK細胞主要來源于骨髓CD34+的淋巴細胞,主要分布于外周血,占白細胞數(shù)量的5~15%。NK細胞不需要接受免疫系統(tǒng)的特殊指令,也不需要其他細胞的配合,能單獨識別和攻擊外來細胞、癌細胞和病毒,在醫(yī)學上被稱作是人體抵抗癌細胞和病毒感染細胞的第一道防線。一般將人體內(nèi)CD3-CD56+淋巴細胞認定為NK細胞,它具有識別與溶解腫瘤細胞和病毒感染細胞、產(chǎn)生免疫調(diào)節(jié)性細胞因子兩大主要功能,是人體抗感染和防止細胞惡性轉(zhuǎn)化的重要免疫調(diào)節(jié)細胞。
二、NK的市場格局
在市場和患者需求的驅(qū)動下,NK細胞治療正處于一種高速發(fā)展的狀態(tài)。據(jù)Market Research Guru咨詢機構(gòu)的調(diào)研,全球NK細胞療法市場規(guī)模2021年達到3.40億美元,預計2028年將增長至10.09億美元,年均復合增長率(CAGR)將達16.8%。
在過去的25年間,以NK細胞為基礎的NK細胞臨床試驗在不斷增加。據(jù)2022年11月發(fā)表在Journal of Hematology & Oncology volume期刊上的一篇為題“Natural killer cells in clinical development as non-engineered, engineered, and combination therapies”的文獻統(tǒng)計,截至2021年12月,全球共計開展了420項基于NK細胞療法的臨床試驗。尤其是自2016年起,NK細胞臨床試驗項目大幅度增加,平均每年達到47項。
1997~2021年基于NK細胞的臨床試驗開展情況
三、NK相關行業(yè)政策
2023年5月,北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)管理委員會對外印發(fā)《北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)關于促進細胞與基因治療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》,其中明確提到,支持的領域包括T細胞、自然殺傷(NK細胞)、樹突狀細胞(DC)等免疫細胞治療,以及間充質(zhì)干細胞(MSC)、多能干細胞(iPSC)等干細胞治療。NK細胞治療行業(yè)中無論是藥物申報,還是臨床研究項目,都是一派欣欣向榮、大力發(fā)展的勢頭。
關于NK細胞的大量研究正在如火如荼地進行著,資本市場也在不斷加大投入,再加上國家政策的扶持,這可真是一片欣欣向榮的好氣象。我們不禁要問,為何是NK細胞呢?為何NK市場如此火熱呢?下一篇文章為大家更精準地剖析~