生物科技被稱為人類面向未來(lái)的五大科技之首,而細(xì)胞培養(yǎng)基作為生物科技產(chǎn)業(yè)鏈中的重要組成部分,其重要地位顯而易見(jiàn),就相當(dāng)于生物領(lǐng)域的“芯片”、生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的基石。因此,培養(yǎng)基的迭代更新從底層推動(dòng)了下游生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
一、培養(yǎng)基發(fā)展史 細(xì)胞培養(yǎng)基開(kāi)發(fā)歷經(jīng)半個(gè)多世紀(jì),一代代科學(xué)家經(jīng)過(guò)不懈的努力實(shí)現(xiàn)了一個(gè)個(gè)看似不可能的技術(shù)突破。整體上細(xì)胞培養(yǎng)基的迭代升級(jí),在開(kāi)發(fā)過(guò)程中,比較有代表性的是以下四代培養(yǎng)基: 1、血清培養(yǎng)基 血清培養(yǎng)基是基礎(chǔ)培養(yǎng)基添加一定比例的血清,它可以為細(xì)胞提供充足的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì),細(xì)胞的長(zhǎng)勢(shì)非常好,但是該類培養(yǎng)基含有動(dòng)物源成分,且批間差異較大,含有尚不明確的組分,后期細(xì)胞中容易有組分殘留,可能導(dǎo)致細(xì)胞自我分化。 2、血清替代物培養(yǎng)基 隨著培養(yǎng)基配方的不斷改進(jìn),出現(xiàn)了血清替代物培養(yǎng)基,采用血小板裂解物等來(lái)代替原來(lái)培養(yǎng)體系中的血清,但是本質(zhì)上和血清培養(yǎng)基差異并不大,仍然存在著組分不明確、批間差異大等問(wèn)題。 3、無(wú)血清培養(yǎng)基 無(wú)血清培基是在合成培養(yǎng)基的基礎(chǔ)上,引入成分完全明確或部分明確的血清替代成分,如激素、生長(zhǎng)因子、轉(zhuǎn)鐵蛋白等,從而維持細(xì)胞在體外較長(zhǎng)時(shí)間生長(zhǎng)繁殖。它的成分明確,無(wú)人源無(wú)動(dòng)物源,基本無(wú)批間差,性能已基本匹配血清體系,適合臨床申報(bào)。 4、化學(xué)成分完全明確的培養(yǎng)基 化學(xué)成分完全明確(Chemical Defined)的培養(yǎng)基是是臨床藥物申報(bào)的完美產(chǎn)品,它的化學(xué)成分完全明確、無(wú)人源無(wú)動(dòng)物源,所含蛋白均為人工重組蛋白,無(wú)飼養(yǎng)層細(xì)胞。安全性非常高,可以有效降低細(xì)胞藥物的獲批難度。 二、細(xì)胞培養(yǎng)基市場(chǎng)規(guī)模 全球生物醫(yī)藥市場(chǎng)在過(guò)去幾年已經(jīng)進(jìn)入較為穩(wěn)定的市場(chǎng)增長(zhǎng)階段,對(duì)應(yīng)的上游培養(yǎng)基市場(chǎng)亦穩(wěn)定增長(zhǎng),據(jù)統(tǒng)計(jì)表明,全球細(xì)胞培養(yǎng)基市場(chǎng)于2021年已達(dá)到21.31億美元的市場(chǎng)規(guī)模,2017-2021年期間復(fù)合增長(zhǎng)率為13.08%。 與全球市場(chǎng)的穩(wěn)定增長(zhǎng)不同,目前國(guó)內(nèi)培養(yǎng)基市場(chǎng)處于快速增長(zhǎng)期,我國(guó)細(xì)胞培養(yǎng)基市場(chǎng)規(guī)模從2016年的5.55億元迅速增長(zhǎng)至2022年的32.22億元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率為34.06%。 根據(jù)Frost&Sullivan的數(shù)據(jù),目前中國(guó)培養(yǎng)基市場(chǎng)規(guī)模占比最大的是無(wú)血清培養(yǎng)基,市場(chǎng)規(guī)模達(dá)19.1億人民幣,占比72.5%。 三、細(xì)胞培養(yǎng)基使用現(xiàn)狀 細(xì)胞培養(yǎng)體系可以粗略地分為血清體系和無(wú)血清體系,從無(wú)血清培養(yǎng)基超高的市場(chǎng)規(guī)模,我們就可以看出大家的選擇,國(guó)內(nèi)目前不管是工業(yè)用戶還是科研用戶,大家更傾向于選擇無(wú)血清培養(yǎng)基。是什么影響了大部分用戶的選擇呢?這就不得不提不同培養(yǎng)體系的組分了。 血清培養(yǎng)基中含有動(dòng)物源成分,組分非常復(fù)雜,批次差異大,歸屬于低端培養(yǎng)基產(chǎn)品。血清本身復(fù)雜的生物學(xué)性質(zhì)、取材困難,以及供應(yīng)鏈不穩(wěn)定等局限問(wèn)題日益突出。高品質(zhì)的血清非常稀有,因此價(jià)格高昂。血清的諸多不利因素讓更多用戶的目光轉(zhuǎn)向了無(wú)血清培養(yǎng)基。 隨著生物制藥和生物醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)研究對(duì)培養(yǎng)基的成分確定性要求逐漸提高,無(wú)血清培養(yǎng)基以及化學(xué)成分完全確定的培養(yǎng)基應(yīng)運(yùn)而生。它們屬于中高端細(xì)胞培養(yǎng)基,既避免了因動(dòng)物血清造成的病毒、支原體等污染風(fēng)險(xiǎn),又具有較高特異性能夠支持特定細(xì)胞更好成長(zhǎng),而且組分穩(wěn)定,可大量生產(chǎn),更方便下游產(chǎn)物分離和純化,因此目前在科研及商業(yè)領(lǐng)域的應(yīng)用愈加廣泛。 然而國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的培養(yǎng)基品牌以進(jìn)口為主,國(guó)產(chǎn)品牌份額常年處于低位,相當(dāng)于國(guó)內(nèi)發(fā)展的主動(dòng)權(quán)被“遏制”住。此外,進(jìn)口無(wú)血清細(xì)胞培養(yǎng)基成本極高,國(guó)內(nèi)用戶很難大規(guī)模使用,而且國(guó)外廠商很難配合中國(guó)客戶開(kāi)展更進(jìn)一步的研究,比如藥物申報(bào)工作。不僅如此,如果面臨國(guó)際局勢(shì)的緊張加劇,很容易出現(xiàn)“卡脖子”的問(wèn)題。因此,打造國(guó)產(chǎn)無(wú)血清品牌勢(shì)在必行。 四、友康無(wú)血清系列 細(xì)胞培養(yǎng)基的質(zhì)量、效率和工藝水準(zhǔn)直接影響到生物醫(yī)藥和整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈條的最終成果轉(zhuǎn)化。友康生物為了解決進(jìn)口培養(yǎng)基成本高、供應(yīng)不穩(wěn)定、難以大規(guī)模使用的問(wèn)題,多年來(lái)一直致力于無(wú)血清培養(yǎng)體系的開(kāi)發(fā)工作,推出了一系列無(wú)血清培養(yǎng)產(chǎn)品,旨在讓所有客戶都用得起性能出色的中高端無(wú)血清培養(yǎng)產(chǎn)品。 友康開(kāi)發(fā)的GMP級(jí)間充質(zhì)干細(xì)胞無(wú)血清培養(yǎng)基是一款嚴(yán)格意義上的CD培養(yǎng)基,所有化學(xué)成分都完全確定,是一款適合干細(xì)胞報(bào)藥的優(yōu)秀產(chǎn)品。此外,友康還推出了免疫細(xì)胞、腫瘤細(xì)胞、工程細(xì)胞等無(wú)血清培養(yǎng)產(chǎn)品,旨在為用戶打造一個(gè)集細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞消化、細(xì)胞凍存于一體的一站式培養(yǎng)平臺(tái)。 隨著國(guó)產(chǎn)培養(yǎng)基產(chǎn)品的性能和質(zhì)量不斷升級(jí)完善,相信會(huì)有越來(lái)越多用戶選擇國(guó)產(chǎn)無(wú)血清培養(yǎng)基。友康生物也會(huì)不斷努力,推動(dòng)產(chǎn)品升級(jí),為下游用戶提供更高質(zhì)量、更適應(yīng)行業(yè)發(fā)展的產(chǎn)品。