樣本的采集和運(yùn)輸是核酸檢測的第一步,因此,采樣管的選擇不容忽視,理想的采樣管是既能保護(hù)病毒核酸不被降解,避免檢測結(jié)果假陽性,又可保證滅活病毒,控制生物安全風(fēng)險。
為了對新冠病毒核酸檢測進(jìn)行規(guī)范,相關(guān)部門曾發(fā)布多個文件,如國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組在2020年12月28日印發(fā)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)新型冠狀病毒核酸檢測工作手冊(試行 第二版)的通知中對采樣管的選擇進(jìn)行了規(guī)定:人群篩查應(yīng)選擇具有病毒滅活功能如含胍鹽(異硫氰酸胍或鹽酸胍等)或表面活性劑的采樣管。
2022年3月18日,發(fā)布的《區(qū)域新型冠狀病毒核酸檢測組織實(shí)施指南(第三版)》中,對樣本保存與轉(zhuǎn)運(yùn)做出了如下要求:
檢測樣本應(yīng)當(dāng)?shù)蜏兀?-8℃)保存。在啟動區(qū)域核酸采樣1個小時后,應(yīng)將首批樣本轉(zhuǎn)運(yùn)至檢測機(jī)構(gòu),使檢測機(jī)構(gòu)開始運(yùn)行。后續(xù)樣本可每半小時至2小時收集轉(zhuǎn)運(yùn)一次,保證采集后3小時送達(dá)實(shí)驗(yàn)室。
作為專注病毒樣本處理領(lǐng)域十五年的友康生物,深刻理解一款病毒采樣管應(yīng)具備的特點(diǎn)。友康生物在配方產(chǎn)品的研究上已達(dá)數(shù)十年,研發(fā)的無血清細(xì)胞培養(yǎng)基類產(chǎn)品最少包含80余種復(fù)雜組分,已獲美國FDA二類醫(yī)療器械注冊受理。對于病毒采樣液來說,其配方研究并不簡單,核酸檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性與采樣液的組分配比息息相關(guān)。若產(chǎn)品配方不當(dāng),可能會抑制PCR體系中的酶活,造成檢測結(jié)果“假陰性”,且在運(yùn)輸過程中出現(xiàn)無機(jī)鹽析出的不良情況。