近日,商務(wù)部印發(fā)了關(guān)于《支持蘇州工業(yè)園區(qū)深化開(kāi)放創(chuàng)新綜合試驗(yàn)的若干措施》的通知,文件中指出:鼓勵(lì)中國(guó)(江蘇)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)自貿(mào)試驗(yàn)區(qū))蘇州片區(qū)內(nèi)符合資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)按相關(guān)規(guī)定開(kāi)展免疫細(xì)胞、干細(xì)胞和基因治療等生物醫(yī)藥前沿領(lǐng)域臨床研究,支持按相關(guān)規(guī)定開(kāi)展研究者發(fā)起的臨床研究。
本次政策的頒布,為推進(jìn)大量臨床研究、跨學(xué)科合作實(shí)現(xiàn)可能,推動(dòng)生物醫(yī)藥領(lǐng)域開(kāi)放創(chuàng)新,為更多的行業(yè)參與者帶來(lái)更多可發(fā)揮的創(chuàng)新空間。
化學(xué)成分限定的培養(yǎng)基:細(xì)胞治療商業(yè)化必由之路 免疫細(xì)胞與干細(xì)胞臨床研究,作為生物醫(yī)藥領(lǐng)域的前沿陣地,一直以來(lái)都備受關(guān)注。這些研究不僅有望為眾多難治性疾病提供新的治療途徑,更有望推動(dòng)整個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)。然而,這些研究的開(kāi)展,離不開(kāi)堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)研究和技術(shù)支撐。其中,細(xì)胞培養(yǎng)工藝作為關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一,其重要性不言而喻。 傳統(tǒng)的細(xì)胞培養(yǎng)工藝往往依賴(lài)于血清等天然成分,這不僅限制了細(xì)胞培養(yǎng)的穩(wěn)定性和可重復(fù)性,還增加了生產(chǎn)成本和質(zhì)量控制難度。因此,近年來(lái),化學(xué)成分限定的無(wú)血清培養(yǎng)基(CD培養(yǎng)基)逐漸成為細(xì)胞培養(yǎng)領(lǐng)域的新寵。這種培養(yǎng)體系不僅能夠提高細(xì)胞培養(yǎng)的穩(wěn)定性和可重復(fù)性,還能夠減少潛在的安全隱患,為細(xì)胞治療產(chǎn)品的商業(yè)化生產(chǎn)鋪平道路。 GMP級(jí)間充質(zhì)干細(xì)胞無(wú)血清培養(yǎng)基 √成分明確:蛋白種類(lèi)不超過(guò)20種,總含量低于1.5mg/mL,全部為人工重組體系,無(wú)人源無(wú)動(dòng)物源。 √連續(xù)傳代:無(wú)需更換培養(yǎng)基即可實(shí)現(xiàn)原代分離及高代次傳代。 √工業(yè)級(jí)培養(yǎng):改善細(xì)胞貼壁性能,適合細(xì)胞產(chǎn)品的大規(guī)模生產(chǎn)及3D培養(yǎng)體系。 友康生物開(kāi)發(fā)的GMP級(jí)間充質(zhì)干細(xì)胞無(wú)血清培養(yǎng)基就是一款嚴(yán)格意義上的CD培養(yǎng)基,所有化學(xué)成分都完全確定,是一款適合干細(xì)胞報(bào)藥的優(yōu)秀產(chǎn)品。 友康干細(xì)胞、免疫細(xì)胞大規(guī)模無(wú)血清培養(yǎng)平臺(tái) 友康生物作為細(xì)胞培養(yǎng)領(lǐng)域的佼佼者,一直致力于免疫細(xì)胞與干細(xì)胞培養(yǎng)試劑的研發(fā)和創(chuàng)新。公司憑借先進(jìn)的研發(fā)平臺(tái)和專(zhuān)業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì),推出了一系列高效、穩(wěn)定、安全的細(xì)胞培養(yǎng)試劑,為免疫細(xì)胞與干細(xì)胞臨床研究的開(kāi)展提供了強(qiáng)有力的技術(shù)支撐,并與多家藥企在中國(guó)及美國(guó)開(kāi)展干細(xì)胞和免疫細(xì)胞的藥物申報(bào)工作。