近日,中國(guó)科學(xué)院院士、解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心感染病診療與研究中心主任,國(guó)家感染性疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心主任王福生院士團(tuán)隊(duì)近期在Nature子刊Signal Transduction and Targeted Therapy上發(fā)表了一篇關(guān)于《人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞對(duì)COVID-19重癥患者肺損傷的影響:一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照II期臨床試驗(yàn)》研究的文章。
(圖片來(lái)源于:natrue)
圖|人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞(UC-MSCs)對(duì)重癥COVID-19患者肺損傷的影響(來(lái)源于:Nature)
該研究表明,臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞(UC-MSC)加速了COVID-19重癥患者肺實(shí)性病變的消退,改善了肺的綜合儲(chǔ)備能力,并證實(shí)了良好的耐受性和安全性,干細(xì)胞治療可為COVID-19肺損傷患者提供了一種安全、且潛在有效的治療選擇。另外,本次臨床試驗(yàn)的最終納入樣本量為100,是目前已公布的新冠肺炎干細(xì)胞治療臨床試驗(yàn)中樣本量最大的項(xiàng)目。
該項(xiàng)研究中所使用的間充質(zhì)干細(xì)胞制劑由中源協(xié)和細(xì)胞基因工程股份有限公司制備提供。
相關(guān)論文信息:
https://doi.org/10.1038/s41392-021-00488-5
干細(xì)胞技術(shù)一直以來(lái)被視為“再生醫(yī)學(xué)技術(shù)”,被譽(yù)為繼藥物治療和手術(shù)治療之后的第三次醫(yī)學(xué)革命,是近年來(lái)國(guó)際醫(yī)學(xué)前沿重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域。除治療新冠肺炎研究外,國(guó)內(nèi)使用臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞開展的臨床研究備案項(xiàng)目還有關(guān)于乙型病毒性肝炎肝硬化失代償期、神經(jīng)病理性疼痛、激素耐藥的重度急性移植物抗宿主病、糖皮質(zhì)激素耐藥的慢性廣泛性皮膚移植物抗宿主病、膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的隨機(jī)、雙盲、對(duì)照等,干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)前景十分光明。
“構(gòu)建細(xì)胞治療行業(yè)的基礎(chǔ)設(shè)施,助力細(xì)胞產(chǎn)品成為細(xì)胞藥品”。
很多人知道友康生物,源于病毒采樣管產(chǎn)品,殊不知友康生物在細(xì)胞治療領(lǐng)域深耕細(xì)作近10年。
作為間充質(zhì)干細(xì)胞制劑的上游企業(yè),友康生物致力于間充質(zhì)干細(xì)胞無(wú)血清培養(yǎng)產(chǎn)品的研究、開發(fā)與改進(jìn),為客戶提供間充質(zhì)干細(xì)胞培養(yǎng)解決方案,已與多家干細(xì)胞藥物企業(yè)開展了干細(xì)胞藥物的合作申報(bào)。
圖|間充質(zhì)干細(xì)胞培養(yǎng)相關(guān)產(chǎn)品
提供產(chǎn)品的同時(shí),更提供無(wú)未知風(fēng)險(xiǎn)的確定結(jié)果。
友康MSC培養(yǎng)基的安全性與有效性是經(jīng)第三方GLP實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證的。
“用證據(jù)取信客戶”絕不只是說(shuō)說(shuō)。
全身急性毒性研究試驗(yàn)(Acute Systemic Toxicity Study)
體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)(In vitro Cytotoxicity Test-MTT Assay)
白兔熱原試驗(yàn)(White Rabbit Pyrogen test )
皮膚致敏試驗(yàn)(最大劑量試驗(yàn))Skin Sensitization Study (Maximization Test)
白兔皮內(nèi)反應(yīng)試驗(yàn)(White Rabbit Intracutaneous Reactivity Test)
白兔熱原試驗(yàn)(White Rabbit Pyrogen test )
圖|檢測(cè)報(bào)告圖集
建設(shè)中的42000平米的新生產(chǎn)基地,將能完全符合中國(guó)、FDA及CE的監(jiān)管要求,必能更好的服務(wù)于細(xì)胞治療行業(yè)。
友康生物將不斷加大投入,深化在干細(xì)胞治療領(lǐng)域的引領(lǐng)作用和醫(yī)藥轉(zhuǎn)化,為增進(jìn)國(guó)人健康做出自己的貢獻(xiàn)!
圖|新生產(chǎn)基地